Acil Kan Bankası
 SAĞLIK EĞİTİMİ

Sağlık Platformu'nu Twitter'da takip et

SAĞLIK platformu >> Sağlık Haberleri


Bayer’in Trasylol® Ürünü Piyasadan Geri Çekiliyor

Istanbul, 08 Kasim 2007, Bayer Türk Kimya San. Ltd. Sti., bugün 08.11.2007 tarihi itibariyla Kanada BART (BART çalismasi yüksek riskli kardiyak operasyon hastalari üzerinde yapilan bagimsiz, randomize ve kontrollü bir çalismadir.) çalismasindan elde edilen nihai sonuçlar alinana ve degerlendirilene dek, T.C. Saglik Bakanligi ve dünya genelinde Ana Firma tarafindan alinan karar uyarinca Trasylol® (aprotinin enjeksiyon) isimli preparatin ülkemizdeki pazarlama ve satisini, geçici olarak askiya almis ve ürünü geri çekmeye baslamistir.

Pazarlama ve satisin askiya alinmasi ve ürünün geri çekilmesi ile ilgili bilgiler doktorlara, saglik sektöründe faaliyet gösteren kuruluslara, hastane ve eczacilara iletilmektedir.

Global bir karar

Ana Firma, Almanya Federal Ilaç ve Tibbi Cihaz Enstitüsü’ne (BfArM), ABD Gida ve Ilaç Idaresi’ne (FDA), Kanada Saglik Otoritesi’ne ve diger saglik otoritelerine danistiktan sonra, Trasylol®’ün (aprotinin enjeksiyon) dünya çapindaki pazarlanmasinin Kanada BART çalismasindan elde edilen nihai sonuçlar derlenene, alinana ve degerlendirilene dek geçici olarak askiya alindigini açiklamistir.

Alman BfArM kurumunun talimati ve FDA, Kanada Saglik Otoritesi ve diger düzenleyici kurumlarin, nihai BART verileri elde edilene dek Trasylol®'ün pazarlanmasinin ilgili ülkelerde askiya alinmasina yönelik isteklerini dikkate alarak bu global adimin atilmasi yolu seçilmistir.

Tüm BART verileri elde edildikten sonra Bayer, bu verilerin Trasylol® için pozitif yarar-risk analizi üzerinde herhangi bir etkisinin olup olmayacagini belirlemek için saglik otoriteleri ile birlikte çalisacaktir. Bunun sonucunda Trasylol® ün satis ve pazarlamasinin geçici olarak askiya alinmasina yönelik karar yeniden gözden geçirilecektir.

Özetle, nihai bilgi BART arastirmacilarindan elde edildikten, Bayer ve global saglik otoriteleri tarafindan detayli bir degerlendirme yapildiktan sonra sirket bu bilginin analizi ile ilgili olarak atilacak diger adimlar konusunda kamuoyunu bilgilendirecektir.

Konu ile ilgili bilgiler www.bayer.com.tr, www.trasylol.com, www.pharma.bayer.com,www.bayerscheringpharma.de/trasyslol/en, www.bayerhealthcare.com/trasylol/en adreslerindeki Bayer internet sitelerinden elde edilebilir.
www.saglikplatformu.com  


Web Sitesi Olanlara Özel
Günlük Sağlık Haberlerini Sizde Sitenizde yayınlayabilirsiniz

Diğer Güncel Haber Başlıkları
ACİL KAN DUYURULARI
  Aranan Kan: AB RH +
ANKARA TOBB ETÜ HASTANESİ 'sinde Yatmakta olan hastamız için acil AB RH + kana ihtiyaç vardır...
Telefon: 5432921579

15.11.2019 Cuma günü ameliyat olacak babam için iki ünite AB RH+ kana ihtiyacımız var. Gönüllü kan verebilecek kişilerin iletişime geçmelerini rica ediyorum.

Tarih: 11/12/2019 1:15:21 AM
Buket Nur Palabıyık
  Aranan Kan: 0 RH -
Antalya Medikal Park Hastanesi'sinde Yatmakta olan hastamız için acil 0 RH - kana ihtiyaç vardır...
Telefon: 05333819859

Bebek hastaya acil LÜTFEN DESTEK VERELİM. 0 RH NEGATİF TROMBOSİT İHTİYACI VARDIR.

Tarih: 11/7/2019 3:47:48 PM
Dönmez Ailesi
  Aranan Kan: 0 RH -
Ege Üniversitesi Hastanesi'sinde Yatmakta olan hastamız için acil 0 RH - kana ihtiyaç vardır...
Telefon: 05453276137

Lütfen destek. 0 Rh- negatif Sağolun.

Tarih: 10/29/2019 7:02:15 AM
Hanım Hanım
  Aranan Kan: 0 RH +
Bahçelievler Medikalpark Hastanesi 'sinde Yatmakta olan hastamız için acil 0 RH + kana ihtiyaç vardır...
Telefon: 05332510231

Destek olalım. Acildir. SAĞOLUN. 0 Rh POZİTİF TROMBOSİT

Tarih: 10/22/2019 7:45:37 AM
Orhan Bafralı
  Aranan Kan: A RH +
Altunizade Acıbadem Kit Bölümü 'sinde Yatmakta olan hastamız için acil A RH + kana ihtiyaç vardır...
Telefon: 05326140733

Her gün kan ihtiyacı var. A RH POZİTİF TROMBOSİT Sağolun

Tarih: 10/11/2019 3:22:00 AM
Didem Hanım
EN SON EKLENEN LİNK

SİTE İÇİ ARAMA

Acil Kan Bankası