Acil Kan Bankası
 SAĞLIK EĞİTİMİ

Sağlık Platformu'nu Twitter'da takip et

SAĞLIK platformu >> Sağlık Haberleri


Bayer’in Trasylol® Ürünü Piyasadan Geri Çekiliyor

Istanbul, 08 Kasim 2007, Bayer Türk Kimya San. Ltd. Sti., bugün 08.11.2007 tarihi itibariyla Kanada BART (BART çalismasi yüksek riskli kardiyak operasyon hastalari üzerinde yapilan bagimsiz, randomize ve kontrollü bir çalismadir.) çalismasindan elde edilen nihai sonuçlar alinana ve degerlendirilene dek, T.C. Saglik Bakanligi ve dünya genelinde Ana Firma tarafindan alinan karar uyarinca Trasylol® (aprotinin enjeksiyon) isimli preparatin ülkemizdeki pazarlama ve satisini, geçici olarak askiya almis ve ürünü geri çekmeye baslamistir.

Pazarlama ve satisin askiya alinmasi ve ürünün geri çekilmesi ile ilgili bilgiler doktorlara, saglik sektöründe faaliyet gösteren kuruluslara, hastane ve eczacilara iletilmektedir.

Global bir karar

Ana Firma, Almanya Federal Ilaç ve Tibbi Cihaz Enstitüsü’ne (BfArM), ABD Gida ve Ilaç Idaresi’ne (FDA), Kanada Saglik Otoritesi’ne ve diger saglik otoritelerine danistiktan sonra, Trasylol®’ün (aprotinin enjeksiyon) dünya çapindaki pazarlanmasinin Kanada BART çalismasindan elde edilen nihai sonuçlar derlenene, alinana ve degerlendirilene dek geçici olarak askiya alindigini açiklamistir.

Alman BfArM kurumunun talimati ve FDA, Kanada Saglik Otoritesi ve diger düzenleyici kurumlarin, nihai BART verileri elde edilene dek Trasylol®'ün pazarlanmasinin ilgili ülkelerde askiya alinmasina yönelik isteklerini dikkate alarak bu global adimin atilmasi yolu seçilmistir.

Tüm BART verileri elde edildikten sonra Bayer, bu verilerin Trasylol® için pozitif yarar-risk analizi üzerinde herhangi bir etkisinin olup olmayacagini belirlemek için saglik otoriteleri ile birlikte çalisacaktir. Bunun sonucunda Trasylol® ün satis ve pazarlamasinin geçici olarak askiya alinmasina yönelik karar yeniden gözden geçirilecektir.

Özetle, nihai bilgi BART arastirmacilarindan elde edildikten, Bayer ve global saglik otoriteleri tarafindan detayli bir degerlendirme yapildiktan sonra sirket bu bilginin analizi ile ilgili olarak atilacak diger adimlar konusunda kamuoyunu bilgilendirecektir.

Konu ile ilgili bilgiler www.bayer.com.tr, www.trasylol.com, www.pharma.bayer.com,www.bayerscheringpharma.de/trasyslol/en, www.bayerhealthcare.com/trasylol/en adreslerindeki Bayer internet sitelerinden elde edilebilir.
www.saglikplatformu.com  


Web Sitesi Olanlara Özel
Günlük Sağlık Haberlerini Sizde Sitenizde yayınlayabilirsiniz

Diğer Güncel Haber Başlıkları
ACİL KAN DUYURULARI
  Aranan Kan: 0 RH +
Ankara Yüksek İhtisas Koru Hastanesi'sinde Yatmakta olan hastamız için acil 0 RH + kana ihtiyaç vardır...
Telefon: 05530894747

ACİL Girmeden önce lütfen arayınız. 0 RH POZİTİF TROMBOSİT

Tarih: 9/18/2019 5:33:17 AM
Seyhmus Özdemir
  Aranan Kan: B RH +
Ankara Hacettepe Hastanesi'sinde Yatmakta olan hastamız için acil B RH + kana ihtiyaç vardır...
Telefon: 05372932862

Acil Acil Düzenli kana ihtiyaç var. *Gelmeden önce arayınız. B RH POZİTİF GRANÜLOSİT KAN Sağolun.

Tarih: 9/18/2019 5:21:56 AM
İlayda Özen
  Aranan Kan: AB RH -
Karabük eğitim ve araştırma hastanesi'sinde Yatmakta olan hastamız için acil AB RH - kana ihtiyaç vardır...
Telefon: 05435997959

yoğum bakımda yatmakta olan hastz için acil kana ihitiyaç vardır

Tarih: 9/10/2019 8:46:26 PM
Hacer Işık
  Aranan Kan: B RH -
Malatya Turgut Özal tıp merkezi 'sinde Yatmakta olan hastamız için acil B RH - kana ihtiyaç vardır...
Telefon: 05541363389

İlik nakli olan 6 çocuk annesi şadiye Eroğlu'nun acil B rh(_) ve 0 rh(_) kana ihtiyaç vardır lütfen yardımcı olur musunuz

Tarih: 9/7/2019 1:45:03 AM
Şadiye Eroğlu
  Aranan Kan: AB RH +
KARTAL KOSUYOLU Kalp Hastanesi 'sinde Yatmakta olan hastamız için acil AB RH + kana ihtiyaç vardır...
Telefon: 05052053665

ACİL KAN LAZIM AB RH POZİTİF GELMEDEN ÖNCE ARAYINIZ.

Tarih: 8/31/2019 6:13:02 AM
MUSTAFA Turhan
EN SON EKLENEN LİNK

SİTE İÇİ ARAMA

Acil Kan Bankası